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又一跨国巨头被起诉

医药观察家报 | 提供医药行业最新资讯及合作 2022/09/29 22:22

 吉利德被指控,可能存在哄抬药价、反竞争等行为。

据美通社消息,在提交给美国加州北区地方法院的一份修订诉状中,一名HIV患者加入了对吉利德的联邦诉讼,指控该公司违反多个州法律的不公平和反竞争行为。

新知达人, 又一跨国巨头被起诉

该诉讼指控吉利德向竞争对手西普拉(Cipla)支付费用,以阻止艾滋病药物特鲁瓦达(Truvada)的仿制药进入市场。特鲁瓦达是一种既能预防又能治疗的艾滋药物。

患者用药负担增加

诉讼详细说明了行贿过程:吉利德向仿制药制造商西普拉支付了一大笔不明原因的款项。而西普拉以同意不销售特鲁瓦达的仿制药作为回报,放弃与吉利德的竞争。

该诉讼称,吉利德可以通过多种方式向西普拉行贿,包括授予其生产另一种仿制药的许可,为类似特鲁瓦达的仿制药提供原料,以及在印度生产丙型肝炎药物的许可,这些行贿手段对吉利德来说都是可行的。

“由于吉利德和西普拉之间的非法协议,特鲁瓦达的价格一直处在反竞争水平,这增加了人们用药的开销。”美国消费者保护组织律师Ben Powell说,“最重要的是,对于一些人来说,这个药真的能决定生死,我们希望法院制止这种将利润置于人命之上的行为。”

今年8月,法院拒绝了吉利德的驳回诉讼动议,允许该案继续进行,并认为原告的主张在法律上是合理的。同时法院认为,根据加州法律的索赔要求,原告必须在加州购买特鲁瓦达。现在参与诉讼的艾滋病患者——约翰·多伊(John Doe)符合这一要求。

实际上,这不是吉利德首次因为艾滋病药物的市场竞争问题被起诉。

去年,美国健康保险公司Humana起诉数家制药公司,指控他们为了保护其艾滋病药物的市场排他性,而从事非法行为,其中就包括吉利德。

Humana声称,这些公司密谋阻碍并推迟其艾滋病药物竞争,这使吉利德在过去几年里保持垄断地位,这几年仿制药本应引入市场。

艾滋病领域的绝对头部

自发现首例艾滋病病例40余年以来,人类与这一疾病的斗争始终从未停止。WHO数据显示,2020年HIV已经造成全球约68万人死亡,有近3800万人感染。

作为该领域的后起之秀,吉利德在HIV药物方面具有非常强劲的竞争力。

2001年,吉利德首个抗HIV药物替诺福韦酯(tenofovir disoproxil)获FDA批准上市,成为其后期发展壮大的主要支柱;2003年,吉利德通过收购获得恩曲他滨(Emtriva),扩充了公司的抗病毒药物管线;2004年,吉利德首次推出了日服一次的单一片剂二联疗法Truvada,大大提高了患者服药便利性;2006年,又推出首个每日一片的三联疗法Atripla……此后,吉利德还陆续推出多款HIV药物“组合拳”。

尤其值得一提的是,今年8月22日,吉利德宣布艾滋病治疗药物Lenacapavir成功在欧盟获批上市,备受市场瞩目。这是目前全球首款获批上市的每年给药两次的HIV治疗药物。对于艾滋病患者来说,Lenacapavir无疑是治疗新选择。对于药企来说,Lenacapavir则有可能带来可观回报。

在HIV治疗领域,不仅药物种类推陈出新,而且在销售额上,吉利德可以说是绝对的头部。

新知达人, 又一跨国巨头被起诉

2021年,全球销售额前十的HIV药物中,吉利德就占有五席,其次为葛兰素史克,占据四席,强生排名第八。吉利德的Biktarvy以86.24亿美元排名第一,远超GSK和强生两家五款HIV药物的总销售额。今年第二季度,Biktarvy销售额同比增长28%至26亿美元,上半年总销售额达到47.07亿美元。2022年上半年,吉利德的HIV药物累计收入已达到79.35亿美元。

以上诉讼中所提到的HIV药物——特鲁瓦达(Truvada)属于吉利德过期专利药,去年全球销售额为3.71亿美元,排名第十。

由于艾滋病至今无法治愈,患者需要终身服药,用药周期长且频率不低,从长期来看,全球HIV药物市场将继续增长。

分析师预测,“这个市场将从2021年的304.6亿美元增长到2028年的455.8亿美元,复合年增长率为5.9%。”

参考资料:

[1] CISION : HIV-Positive Consumer Joins Lawsuit Against Pharmaceutical Giant Gilead Over Price Gouging, says Consumer Watchdog

[2] 红树湾:《反垄断!艾滋病药企巨头吉利德因不正当竞争被起诉!》

[3] 科技资料库:《“为治愈而生”的抗病毒传奇——吉利德》

[4] 凯莱英药闻:《全球首个HIV 长效疗法获批!吉利德半年一次的长效疗法Sunlenca获欧盟批准上市》

[5] 钛媒体:《全球规模380亿美金、国内不到4亿:“缺失”的中国艾滋病药物市场》

[6] 证券日报网:《吉利德科学上半年营收达128.5亿美元 上调业绩增长预期》

来源:思齐俱乐部 

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