新知一下
海量新知
6 0 7 9 1 7 1

细胞疗法新锐Sana超2亿美元获得驯鹿医药/信达生物BCMA CAR结构权利,相应疗法计划明年推进临床

生辉SciPhi | 专注于生命科学产业 2022/01/15 19:26

CD19 之后,BCMA 成为近年来 CAR-T 细胞疗法第二大热门靶点。

近日,Sana Biotechnology、驯鹿医疗(IASO Bio)以及信达生物(Innovent)联合宣布,三方就信达生物和驯鹿医疗联合研发的全人源 BCMA CAR 结构达成 约 2.04 亿美元 合作协议。根据协议,细胞和基因疗法公司  Sana 将获得该全人源 BCMA CAR 结构的非独家商业权利,用于其体内基因疗法和体外低免疫细胞疗法产品(最多 6 款)的开发。另外,驯鹿医疗和信达生物也将获得 Sana 下一代细胞基因产品在大中华地区的优先谈判权。

新知达人, 细胞疗法新锐Sana超2亿美元获得驯鹿医药/信达生物BCMA CAR结构权利,相应疗法计划明年推进临床

资料显示,此次 Sana 获得授权的全人源 BCMA CAR 为信达生物和驯鹿医疗合作开发的 靶向 BCMA(B 细胞成熟抗原)自体 CAR-T 细胞治疗产品 IBI326/CT103A 中的关键成分。 在前不久举行的第 63 届美国血液学会(ASH)年会上,信达生物和驯鹿医疗公布了 IBI326/CT103A 治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者的 1/2 期临床研究数据。研究数据显示,IBI326/CT103A 对患者症状的总体缓解率(ORR)为 94.9%,微小残留病灶(MRD)阴性率为 93.7%,完全缓解率 / 严格意义的完全缓解(CR/sCR)为 58.2%。

对于相应产品的开发计划,Sana 公司 T 细胞疗法部门负责人表示:“我们 最早将于明年把各项多发性骨髓瘤项目推进至临床阶段。

复发 / 难治性多发性骨髓瘤是一种血液疾病,表现为骨髓浆细胞恶性增殖,同时将引起患者体内病理性免疫球蛋白的大量产生,最终导致患者终末器官损伤,以致死亡。BCMA(B cell maturation antigen),是一种跨膜的糖受体蛋白,为肿瘤坏死因子家族成员,主要在成熟的 B 细胞表面表达,在造血干细胞或其他组织细胞中有少数表达。

正常生理状态下,BCMA 可促进 B 细胞分化为浆细胞,以维持长生命周期中骨髓浆细胞的稳态。在复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者的骨髓浆细胞中,BCMA 会过量表达,并通过特定的信号通路刺激恶性浆细胞增值、促进疾病进展。

通过研究表明,BCMA 可以作为治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤自体 CAR-T 疗法的特异性靶点。据不完全统计, 目前全球针对 BCMA 靶点的研发项目有超过 60 个,其中大部分为 CAR-T 细胞疗法。

2021 年 3 月,百时美施贵宝(BMS)和蓝鸟公司联合宣布,其用于治疗成年复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者的靶向 BCMA 的 CAR-T 细胞疗法获得 FDA 批准上市,为全球首款 BCMA CAR-T 疗法。

除信达生物 / 驯鹿医疗,目前中国还有传奇生物、科济药业等多家公司正在进行靶向 BCMA CAR-T 疗法的临床研发工作,但尚未有相应产品获批上市。

更多“医疗”相关内容

更多“医疗”相关内容

新知精选

更多新知精选