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生辉24h:显微智能获数千万元pre-A轮融资;渤健争议性AD药物将被纳入美国医保;云顶新耀2.1亿美元引进新冠口服药

生辉SciPhi | 专注于生命科学产业 2022/01/15 19:33

显微智能完成数千万元 pre-A 轮融资,引领荧光分子成像技术临床方案革新。

投融动态

分布式机器学习初创公司 Boosted.ai 完成 B 轮 3500 万美元融资,用 AI 管理投资组合

1 月 14 日,分布式机器学习初创公司 Boosted.ai 透露,它已经完成了 3500 万美元的 B 轮融资,以扩大其基于网络的平台,为投资经理带来可解释的机器学习工具。本轮融资由 Ten Cove Capital 和 Spark Capital 主导,参与此次融资的投资方还有 Portage Ventures、RBC(加拿大皇家银行)和 HarbourVest Partners。加上这次融资,Boosted 已经筹集了 4600 万美元。

显微智能完成数千万元 pre-A 轮融资,引领荧光分子成像技术临床方案革新

近日,国内领先的特殊光成像公司 —— 济南显微智能科技有限公司完成数千万元 pre-A 轮融资,由 GT 创投领投,正海投资等跟投。本轮融资金额将用于公司新产品的研发和注册、市场学术推广以及团队的扩充。

显微智能成立于 2017 年,管理中心位于上海,并分别于杭州、长沙、济南设立了分管研发、生产和销售的职能中心。公司拥有全球领先的特殊光成像技术平台,其原研首创的皮摩尔级超高灵敏度图像探测器全球领先。

产品进展

渤健争议性阿尔茨海默病(AD)药物将被纳入美国医保

1 月 13 日获悉,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)周二宣布,美国联邦医疗保险(Medicare)部门计划将渤健的争议性阿尔茨海默病(AD)药物 Aduhelm 纳入该国医保,不过仅限于临床试验患者。

渤健在声明中表示,“(这一草案)将排除几乎所有可能受益的患者,医疗保险提议的程序可能需要数年时间才能启动,数以百计的阿尔茨海默症患者(其中大多数是医疗保险受益人)每天都在从轻度疾病发展到中度疾病阶段,而这将使他们错过用药机会。这将显著限制患者获取 FDA 批准的疗法,特别是对于未完全得到救治的患者”。

复星医药:万邦医药肝素钠注射液获美国 FDA 批准

近日,上海复星医药股份有限公司控股子公司万邦医药收到美国 FDA 出具的现场检查报告(EIR),万邦医药第二联合厂房注射剂生产线 4 通过美国 FDA 现场检查。万邦医药第二联合厂房注射剂生产线 4 承接生产的产品为肝素钠注射液,并于日前收到了美国 FDA 签发的 PAS(批准前补充申请)批准信,这标志着万邦医药已具备向美国市场供应该注射剂生产线所涉产品肝素钠注射液的资格。

全球首个治疗肺气肿的重组蛋白药物获得美国 FDA 批准进入临床研究

1 月 14 日,武汉禾元生物科技股份有限公司收到美国食品药品监督管理局同意禾元生物自主研发的注射用 α1 - 抗胰蛋白酶(AAT)(HY1003)进行临床试验的通知函。这是全球首个重组 α-1 抗胰蛋白酶经 FDA 批准进入临床试验,也是禾元生物第二个获得 FDA 批准进入临床的重组血液制品。

该项目于 2020 年获得美国 FDA 孤儿药资格认定(DRU-2019-7242),可用于 AAT 缺失或其他原因引起的肺气肿治疗。FDA 认为由该技术平台生产的重组 α-1 抗胰蛋白酶相较于人血来源同品种药物可避免传染性病原体污染,在安全性上具有明显优势。

中国生物:狂犬病疫苗长研佳宁上市,适用两种免疫程序

近日,国药集团中国生物长春生物制品研究所生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)—— 长研佳宁 ® 正式获得批签上市,可适用于 “四针法” 及 “五针法” 两种免疫程序。据介绍,该品种上市后,能够有效缓解狂犬病疫苗供应紧张局面。

云顶新耀获 3CL 蛋白酶抑制剂全球独家授权

1 月 14 日,云顶新耀(Everest Medicines)与新加坡实验药物研发中心(EDDC)公布了一项全球授权许可:云顶新耀将获得开发、生产和商业化 EDDC 研发的一组 3CL 蛋白酶抑制剂的全球独家授权,其有望成为同类领先的口服抗新冠病毒药物。

根据协议条款,云顶新耀将获得 EDDC 研发的一组 3CL 蛋白酶抑制剂的全球独家授权,也已证明这些抑制剂对新冠病毒及其变异株,以及其他冠状病毒,例如导致中东呼吸综合征的冠状病毒具有强大的体外活性。云顶新耀拥有进一步再许可该药物的完全授权,并将获得完整的技术转让。 为此, 云顶新 耀将支付 250 万美元预付款,1.0 7 亿美元开 发里程碑金额, 1500 万美元- 1.0 5 亿 美元的销售里程碑金额。

和剂药业 ITK 抑制剂 I/Ib 期试验完成中国首例患者给药

1 月 14 日,和剂药业宣布,其全球首个进入到临床开发阶段的 ITK 抑制剂 CPI-818,用于复发 / 难治性 T 细胞淋巴瘤的临床 I/Ib 期试验在北京大学肿瘤医院淋巴瘤科宋玉琴教授的带领下完成了首例中国患者给药。

本临床试验旨在评估 CPI-818 用于治疗复发 / 难治性 T 细胞淋巴瘤患者中的初步安全性及耐受性,以及给药方案,主要面向外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)、血管免疫母细胞 T 细胞淋巴瘤(AITL)、NK T 细胞淋巴瘤和其他 T 细胞淋巴瘤的患者。和剂药业拥有 CPI-818 大中华区权限。

生物技术公司 Gritstone bio 创新癌症疫苗步入 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验

1 月 14 日,生物技术公司 Gritstone bio 宣布,其评估个体化癌症疫苗联合免疫检查点抑制剂,作为一线维持疗法,治疗新确诊微卫星稳定型转移性结直肠癌(MSS-CRC)患者的 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验已经完成首例患者注册。这一名为 GRANITE 的新抗原癌症疫苗已经获得美国 FDA 的快速通道资格,用于治疗 MSS-CRC 患者。

此外,该公司还报告这款癌症疫苗,与 Opdivo 和 Yervoy 联用,治疗晚期实体瘤患者的 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验的最新总生存期(OS)数据。试验结果显示,获得分子生物学缓解(表现为循环肿瘤 DNA 水平下降)的 MSS-CRC 患者,与未出现分子生物学缓解的患者相比,持续具有 OS 优势。

阿斯利康与 Scorpion Therapeutics 达成研发协议,针对难于成药的转录因子开发抗癌创新疗法

1 月 14 日获悉,阿斯利康与 Scorpion Therapeutics 达成研发协议,针对难于成药的转录因子开发抗癌创新疗法。该研发合作将聚焦于转录因子,这些蛋白控制基因的表达并且可以调节细胞生长和生存等重要细胞过程。这一合作将联合 Scorpion 的整合发现平台和阿斯利康在癌症精准医药开发方面的专长,旨在攻克靶向转录因子的挑战。

根据协议,Scorpion 将完成先导化合物发现和某些临床前研究,阿斯利康拥有获得多达 3 个候选药物开发权益的选择权。Scorpion 将获得 7500 万美元前期付款和潜在里程碑付款。

阿斯利康与与 BenevolentAI 达成研发协议,利用 AI 药物开发平台加快针对系统性红斑狼疮和心力衰竭的新药开发

1 月 14 日获悉,阿斯利康与 BenevolentAI 达成研发协议,利用 AI 药物开发平台加快针对系统性红斑狼疮和心力衰竭的新药开发。阿斯利康和 BenevolentAI 在 2019 年就达成研发协议,合作开发针对慢性肾病和特发性肺纤维化的创新疗法。这一合作已经发现两个创新靶点,并已纳入阿斯利康的研发管线。今天的协议进一步扩展了双方的合作,将系统性红斑狼疮和心力衰竭添加到研发合作中。

BenevolentAI 的药物发现平台可以适用于任何疾病,并且具有发现大量创新靶点的能力。两家公司的科学家将利用这一平台,以及多种来源的数据,更好地理解这些疾病的内在机制并且发现创新靶点。

人事变动

蓝帆医疗高管变动:钟舒乔接替刘文静担任公司总裁

1 月 13 日获悉,蓝帆医疗披露报告,宣布聘任钟舒乔先生为公司总裁,刘文静女士出于公司长期战略传承、增量业务发展及公司管理团队年龄梯次建设的考虑,主动申请不再兼任总裁职务。

公告表示,此次任命后,钟舒乔先生的职务变更为总裁并兼任董事会秘书直至公司重新聘任董事会秘书。公司认为,此次任命符合公司继往开来、进一步提升业务发展及综合竞争力的需求,并且公司管理层将继续注入新鲜血液、保持创业活力,在已有业务平台和丰富资源禀赋的基础上,持续传承开放、包容、规范、共创的企业价值观,促进公司迈向更高的台阶。

学术前沿

《欧洲心脏病学会》:研究发现晚上 10-11 点睡觉对心脏最好

1 月 14 日获悉,英国牛津大学和埃克塞特大学的研究人员在《欧洲心脏病学会》旗下 European Heart Journal-Digital Health 期刊发表了一篇研究论文。在该研究中,研究人员分析了来自 UK Biobank 的 88026 名参与者,年龄范围是 43-79 岁,其中女性占 58%。使用腕戴式仪器在 7 天内收集参与者的有关入睡和醒来时间的数据。然后,对参与者测量了心血管疾病,包括心脏病发作、心力衰竭、慢性缺血性心脏病、中风和短暂性脑缺血发作。该研究显示,晚上 10 点到 11 点之间睡觉可以降低患心脏病的风险,在午夜或更晚入睡的人风险最高。

Nature :改写进化论,DNA 突变并不是随机的

1 月 14 日获悉,美国加州大学和德国马克斯普朗克发育生物学研究所的研究人员在 Nature 期刊上发表了研究论文。该研究表明,DNA 突变并不是随机的,研究对数百种拟南芥测序发现了超过 100 万个突变,发现突变发生在基因组功能受限区域的频率较低。与预期相反,在这些突变中,揭示了一种非随机模式。这一发现从根本上改变人们对进化的理解,有朝一日或可帮助研究人员培育出更好的作物,甚至帮助人类对抗癌症,是人类医疗事业的福音。

Thorax :吸二手电子烟还会增加患支气管炎和呼吸道疾病风险

近日,发表在呼吸系统顶刊 Thorax 上的一项开始于 2014 年的研究,美国南加州大学研究人员调查了 2090 名年轻人,当时大多数参与者年龄都在 17 岁左右。作为南加州儿童健康研究的一部分,参与者记录了他们在 2019 年之前接触和使用二手电子烟、二手烟草和大麻的情况,以及呼吸健康状况。该研究重点关注了支气管炎症状,包括在过去 12 个月里发展成支气管炎、连续 3 个月每天咳嗽,在没有感冒的情况下有鼻塞或痰、喘息,或在上坡时气短等。研究团队发现,暴露于二手电子烟会增加年轻人患支气管炎和其他呼吸道疾病风险。

Gastroenterology :近 300 万肠镜检查数据分析:结直肠癌筛查起始年龄应提前到 45 岁

近日,发表在胃肠肝病学领域顶级期刊 Gastroenterology (IF=22.682)上的一项新研究中,来自美国纽约西奈山伊坎医学院领导的研究团队分析了近 300 万名门诊结肠镜检查患者的大数据集,确定了在 18 至 54 岁的患者中,结直肠肿瘤的患病率和风险因素,并详细描述了 45-49 岁的人以及 45 岁以下人群的病理结果。

《新英格兰医学杂志》:抗逆转录病毒药物杜鲁特韦治疗失败风险降低 40%

1 月 13 日获悉,由英国伦敦大学学院(UCL)研究人员领导的一项名为 ODYSSEY 的全球性试验结果显示:与既往标准疗法相比,抗逆转录病毒药物杜鲁特韦不仅服用便利(仅需每日一次口服),且能够在儿童以及青少年(18 岁以下)中更有效地抑制艾滋病毒,并减少约 40% 治疗失败的概率!这项研究的结果最新发表在著名医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。


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