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以研发创新为基础竞争力,国产医疗品牌如何打造爆品?

动点科技 | 关注值得关注的科技 2021/12/27 20:15

30 多年前,国内的高端医疗器械品牌几乎由飞利浦、西门子、通用电气等外资品牌垄断,彼时国内品牌受制于技术瓶颈,在与外资厂商的竞争中处于弱势。但随着民族品牌的勤奋追赶、产品力厚积薄发、医保支付控费降本的趋势推动了国产替代的进程以及疫情加速了医疗新基建等原因致使今天,国产高端医疗器械在多个产品领域已经与外资品牌平起平坐,外资医疗器械厂商的绝对主导地位已经明显下降,中国的医疗器械市场发展前景非常巨大。

在 12 月 3 日举行的中国银行澳门分行冠名赞助的医药医疗技术设备论坛上,2 家医疗设备与创新药领域龙头企业的代表——迈瑞医疗董事会秘书李文楣与恒瑞医药高级总监樊琳分享了各自在医疗技术研发创新方面的实践和体会。

迈瑞自始至终都把研发创新放在最高的位置,“我们认为研发创新是医疗技术领域最为核心和基础的竞争力。过去 30 年也是一直在践行这个认知,不断加大研发投入。 今天迈瑞的内部的自有知识产权的数量位列深圳第三,仅次于华为和中信。 30 年的研发成果,使得迈瑞能够为全球各级各类的医疗机构提供非常丰富的产品和技术解决方案,也在这个过程当中完成了从最开始 30 年前的技术跟随者,到过去 10 年的一个技术的挑战者,再到现在逐步向全面技术引领者的角色转变。要顺利完成这样的全面转变,我们还需要不断的努力。 从本质上,我们要完成由工程驱动的创新转变为技术驱动的创新,同时叠加客户导向思维,打造有竞争力的产品和解决方案。

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迈瑞认为在医疗技术领域非常重要的一个研发创新的方向是智能化,“这也是我们最近 6 年在我们现有的三个这个产品领域全面推进的一个方向。” 医疗智能化的一个关键基础是数据的搜集整理以及搭建高质量的临床数据库,在此基础之上再来构建全面的智能化应用。

研发中非常关键工具就是研发流程的工具,在过去 10 年里通过使用 MPI(medical product innovation),迈瑞的整个业务流程发生了翻天覆地的变化。MPI 使得迈瑞能够正确地定义产品,并且一次性把产品做正确,这也是今天迈瑞研发核心竞争力的一个保证。

此外,迈瑞还着重发力基于全院统筹的视角、独特的全产品线、院内全科室覆盖的视角打造的多学科、多设备、多信息融合的全院生态。迈瑞定义的医疗生态系统包含三方面内容:一是设备要融入临床场景洞察临床需求、为临床创造新的价值;二是设备和人和工作流之间实现顺畅的数据交换,实现信息互联互通,打通信息孤岛;三是设备和临床场景相互依存,相互制约,一起迭代进化,形成一个动态稳定的生态链。

“基于我们成熟的三条产线对应的 IT 信息化方案,我们已经做到能够帮助医院全面提升管理能力,显著提升科室的运营效率以及全面提升医院的这个诊疗质量。许多产品布局使得迈瑞能够实现临床诊断数据的融合,构建设备全息数据库,与医院已有的临床数据库互补和有机结合,能够为医护人员提供有效的临床辅助诊断信息,助力大数据科研为智能化应用打下基础。”

作为 A 股上市公司中一家老牌制药企业,恒瑞医药已发展成为国内知名的抗肿瘤手术用药和影像介入产品的供应商。在美国制药经理人杂志公布的 2021 年全球制药企业 Top50 榜单中,恒瑞连续三年上榜排名逐年攀升至第 38 位。

近年来,恒瑞医药研发投入占营业收入比重高达 17% 左右,2021 年前三季度研发投入占营业收入的比重高达 20.5%。“我们公司在美国、欧洲、澳大利亚、日本及中国多地建有研发中心或分支机构,目前打造了一支 4500 多人的规模化、专业化能力,全面的创新要研发团队,目前已有 8 个创新药获批上市,50 多个创新药在临床开发。”、

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其中,恒瑞医药自主研发的创新药阿帕替尼是全球首个治疗晚期胃癌的小分子靶向药物;创新药比罗替尼凭借疗效显著优于同类进口药品而提前获批上市;卡瑞丽珠单抗即 PD-1 类药物于 2019 年在国内上市,是目前获批适应症最多的国产 PD-1,让更多的患者及时用上了国产免疫治疗的创新药。

恒瑞也将国际化作为重要的发展战略,公司建立了符合美国、欧盟和日本标准的生产质量控制体系,以实现注射剂规模化销往欧美日市场。通过全球协作,公司有注射剂、口服制剂及吸入性麻醉剂等 21 个制剂产品在欧美日上市销售;恒瑞的创新药国际化也在稳步推进中。“公司在美国、欧洲等地建了 130 多人的海外研发团队,主要成员均有丰富的全球化研发经验,现有 20 多个创新药项目批准在全球多中心和地多地区临床研究,未来有望实现民族创新。”

樊琳表示,在未来的发展中,恒瑞将继续坚持科技为人类创造健康生活的使命,以专注创新打造跨国制药企业为愿景,密紧密围绕抗肿瘤、糖尿病、心血管、自身免疫等疾病领域,加快技术创新,力争创出更多的新药、好药惠及更多的患者,更好的服务于健康生活。

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