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丹望医疗获1.2亿A轮融资;新景智源获A轮融资;​多吃蘑菇或能降低机体患抑郁症风险

生辉SciPhi | 专注于生命科学产业 2021/10/14 17:32

丹望医疗完成 1.2 亿元 A 轮融资,加速推进类器官临床用药指导和新药研发服务。

投融动态

丹望医疗完成 1.2 亿元 A 轮融资,加速推进类器官临床用药指导和新药研发服务

近日,丹望医疗科技(上海)有限公司成功完成 1.2 亿人民币 A 轮融资。本轮融资由国方资本领投,德联资本、昆仑资本跟投,上一轮投资方凯风创投、领衔健康基金持续追加投资。BMD 资本担任本轮融资独家财务顾问。这是丹望医疗在 12 个月内完成的第 2 轮融资,所募集资金将主要用于加速类器官标准化自动化技术升级,产能提高与优化、产品注册申报、临床试验推进和新药研发服务拓展。

新景智源完成 A 轮融资,由泰福资本领投

10 月 14 日,新景智源生物科技(Neowise Biotechnology)完成 A 轮融资,本轮融资由泰福资本领投,国药资本跟投。本轮融资资金将主要用于 TCR-T 免疫细胞治疗产品的研发、工艺开发以及 GMP 生产车间的建设。新景智源于 2020 年底在苏州 BioBAY 应运而生,专注于实体瘤的 TCR-T 细胞治疗药物的研发与产业化。

行业热点

生物技术公司 DarwinHealth 与 Prelude 达成一项科学研究合作

10 月 14 日,生物技术公司 DarwinHealth, Inc. 宣布了一项科学研究合作,利用其试验用生物标志物富集策略(BEST 平台)阐明新型生物标志物,以指导 Prelude Therapeutics 正在开发的多种肿瘤分子的转化轨迹。

在这项合作中,DarwinHealth 将利用其专有、定量及基于系统生物学的算法、经 CLIA 批准的技术以及侧重处理主调节因子(MR)蛋白质和肿瘤检查点的验证方法,来识别基于蛋白质的新型生物标志物,从而为 Prelude 公司在血液和实体肿瘤方面酌情进行的临床试验患者队列选择增加显著的精确度。

产品进展

新华制药克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价

10 月 13 日,新华制药发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g 和 4ml:0.6g)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品主要用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的各种感染性疾病,具有抗菌谱广、副作用较小、抗菌活性强等的临床优势,临床需求巨大。

通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液获批平行开展 Ⅲ 期与 Ⅰ 期临床

10 月 13 日获悉,通化东宝发布公告称,公司于 2021 年 3 月 28 日提交的关于超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)在中国平行开展 Ⅲ 期临床试验与 Ⅰ 期临床试验的 Ⅱ 类沟通交流会议申请,于近日获得 CDE 审核批准。

超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)属于新一代速效胰岛素类似物产品,目前全球范围内的同类药品仅有丹麦诺和诺德公司的 Fiasp

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和美国礼来公司的 Liumjev

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,它们的显著特点是更快更好的药物吸收、从而使胰岛素更迅速的起效,与餐后生理性胰岛素分泌更为接近。目前 Fiasp

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和 Liumjev

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尚未在中国上市。

美国 FDA 批准礼来靶向抗癌药 Verzenio 辅助治疗 HR+/HER2 - 高危早期乳腺癌成人患者

10 月 14 日,礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准靶向抗癌药 Verzenio(中文商品名:唯择

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,通用名:abemaciclib,阿贝西利片):联合内分泌疗法(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂),辅助治疗 HR+/HER2 - 高危早期乳腺癌(EBC)成人患者。具体为:淋巴结阳性、复发风险高、经 FDA 批准的检测方法确定为 Ki-67 评分≥20% 的 HR+/HER2- EBC 患者。Ki-67 是一种细胞增殖的标志物。

百时美施贵宝心肌肌球蛋白别构抑制剂 mavacamten 在欧盟进入审查

10 月 14 日,百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理 mavacamten 的营销授权申请(MAA),该药是一种新型、口服、心肌肌球蛋白变构调节剂,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM),这是一种高发病率的慢性心脏病。mavacamten 是一款首创(first-in-class)、口服、心肌肌球蛋白别构抑制剂,用于治疗以心脏过度收缩和心脏舒张充盈受损为内在原因的疾病。

吉利德 Tecartus 获美国 FDA 批准

10 月 14 日,吉利德(Gilead)旗下 T 细胞治疗公司 Kite 近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Tecartus(brexucabtagene autoleucel,前称 KTE-X19),该药是一款靶向 CD19 的嵌合抗原受体 T 细胞疗法(CAR-T),用于治疗复发或难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成人患者(18 岁及以上)。此次批准标志着 Kite 细胞疗法的第 4 个适应症,也是白血病中的第一个适应症。

百时美施贵宝口服 TYK2 抑制剂 deucravacitinib 治疗溃疡性结肠炎概念验证 Ⅱ 期研究失败

10 月 14 日,百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估新型抗炎药 deucravacitinib(BMS-986165)与安慰剂治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)的 Ⅱ 期 LATTICE-UC 研究没有达到主要终点(第 12 周临床缓解),也没有达到次要疗效终点。该研究中,deucravacitinib 的安全性与先前报道的银屑病和银屑病性关节炎研究一致,未观察到新的安全信号。该公司将完成对 LATTICE-UC 研究数据的全面审查,并将在 Ⅱ 期 IM011-127 试验(包括一个更高剂量)中继续评估 deucravitinib 在治疗 UC 方面的潜力。

赛诺菲 / 再生元公布抗 PD-1 疗法 Libtayo 联合含铂双效化疗 Ⅲ 期 EMPOWER-Lung 3 试验阳性结果

10 月 14 日,赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日公布了评估抗 PD-1 疗法 Libtayo(cemiplimab)联合含铂双效化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的 Ⅲ 期 EMPOWER-Lung 3 试验的阳性结果。该试验在局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,不论组织学和 PD-L1 表达水平如何,评估了抗 PD-1 疗法 Libtayo(cemiplimab)联合含铂双效化疗治疗,并与含铂双效化疗进行了对比。结果显示,该试验达到了总生存期(OS)主要终点和全部关键次要终点。

天境生物在研新药 CD38 抗体菲泽妥单抗联合来那度胺 Ⅲ 期注册临床试验已完成全部患者入组

10 月 14 日,天境生物宣布,其在研新药 CD38 抗体菲泽妥单抗联合来那度胺作为二线疗法治疗多发性骨髓瘤的 Ⅲ 期注册临床试验已完成全部患者入组。

目前,天境生物已完成菲泽妥单抗用于多发性骨髓瘤三线治疗的关键性临床研究,其顶线数据显示:主要有效性终点获得阳性结果,有效性和安全性均已获得验证。公司计划于 2021 年第四季度提交 BLA 申请。此外,公司计划于 2021 年第四季度递交菲泽妥单抗和另一款天境生物自主研发产品联用治疗多发性骨髓瘤的联合用药临床试验申请。该联合疗法有望成为治疗多发性骨髓瘤的一线疗法。

渤健和诺诚健华联合宣布奥布替尼治疗多发性硬化 II 期临床研究在中国完成首例受试者给药

10 月 14 日,渤健和诺诚健华联合宣布,布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)II 期临床研究在中国完成首例受试者给药。目前,奥布替尼治疗多发性硬化的 II 期临床研究正在美国、欧洲和中国开展,并且此前已经在美国和欧洲分别完成多例受试者给药。

学术前沿

Nat Biomed Eng :利用胞外囊泡或有望帮助治疗人类炎症

10 月 13 日获悉,一篇发表在 Nature Biomedical Engineering 上题为 “ Amelioration of systemic inflammation via the display of two different decoy protein receptors on extracellular vesicles ” 的研究报告中,来自瑞典卡罗琳学院等机构的科学家们通过研究发现,这些胞外囊泡(纳米小泡)能在体内帮助运输蛋白质药物,从而降低不同疾病所诱发的炎症,这种技术或在动物模型中展现出了非常有希望的结果。

Trends in Endocrinol & Metabol :FKBP51 分子在肥胖进展过程中扮演关键角色

10 月 13 日获悉,一篇发表在 Trends in Endocrinology & Metabolism 上题为 “ FKBP51 and the molecular chaperoning of metabolism ” 的综述文章中,来自托莱多大学医学院等机构的科学家们揭示了 FKBP51 分子在机体新陈代谢和肥胖进展过程中所扮演的关键角色。

FKBP51 在脂肪组织中的表达会随着新脂肪细胞的形成而增加;阻断 FKBP51 的功能会导致动物模型机体中脂肪堆积水平下降,并能改善机体的胰岛素信号,这就表明,抑制 FKBP51 的功能或许有助于胰岛素耐受的 2 型糖尿病患者。

Epigenomics :女性孕期的压力或抑郁症发作与其胎盘中基因的化学修饰直接相关

10 月 13 日获悉,一篇发表在 Epigenomics 上题为 “ Impact of depression and stress on placental DNA methylation in ethnically diverse pregnant women ” 的研究报告中,来自美国国立卫生研究院等机构的科学家们通过研究旨在调查个体出生时胎盘的全基因组甲基化与产前抑郁症和孕期压力之间的关联;结果发现,女性孕期的压力或抑郁症发作与其胎盘中基因的化学修饰直接相关。

Cell :科学家发现潮霉素 A 或能有效治疗慢性莱姆病

10 月 13 日获悉,一篇发表在 Cell 上题为 “ A selective antibiotic for Lyme disease ” 的研究报告中,来自美国东北大学等机构的科学家们通过研究发现了一种治疗急性莱姆病的靶向性疗法。

研究者认为,诸如多西环素或阿莫西林等广谱抗生素或许为慢性莱姆病或 “疗法后莱姆病” 的发生奠定了坚实的基础。于是研究人员开始寻找一种能靶向作用伯氏疏螺旋体的化合物,最终他们发现了一种特定的化合物 — 潮霉素 A(Hygromycin A),其是土壤中存在的一种抗菌化合物,最早于 1953 年被科学家们发现,当时科学家们认为该化合物并没有任何效用。

JAD :研究发现多吃蘑菇或能降低机体患抑郁症的风险

10 月 13 日获悉,来自宾夕法尼亚州立大学等机构的科学家们通过研究发现,食用蘑菇或许有利于个体的心理健康。研究人员收集并分析了 2005-2016 年间来自 2.4 万多名美国成年人的饮食和心理健康数据,结果发现,吃蘑菇的人群患抑郁症的风险较低;研究者指出,蘑菇中含有麦角硫因(ergothioneine),其是一种能保护机体抵御细胞和组织损伤的抗氧化剂,有研究表明,抗氧化剂或能预防多种心理疾病,比如精神分裂症、双向情感障碍和抑郁症等。研究结果表明,摄入蘑菇或能降低人群患抑郁症的风险,但研究人员并未在研究中观察到剂量 - 反应关系。


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