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恒瑞医药非布司他片获得注册,将与复星医药竞争市场

医药观察家报 | 提供医药行业最新资讯及合作 2021/09/11 13:39

9月9日晚间,恒瑞医药公告称,20mg规格非布司他片收到国家药监局核准签发的药品注册证书。

据悉,非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非布司他片最早由日本帝人医药开发,2009年在美国获批上市,现已在包括中国在内的多个国家及地区广泛上市销售。

恒瑞医药称,公司40mg和80mg规格的非布司他片已于2013年获批上市。此外,国内还有杭州朱养心、江苏万邦生化等多家企业已通过或视同通过一致性评价。经查询,非布司他相关剂型2020年全球销售额约为9.34亿美元。截至目前,20mg规格非布司他片获批生产累计已投入研发费用约为242万元。

江苏万邦是复星医药旗下公司,其非布司他片产品名为优立通,是公司核心产品。据复星医药财报,优立通是首个通过一致性评价的同类产品,在2020年全年销量增长73.9%,属于年销售规模超10亿元的制剂单品。2020年,优立通全年生产量2112万盒,销售量1890万盒。

不过,优立通在2020年参加第三批集采执行后销售单价下降,导致所属的代谢及消化系统核心产品上半年营收下降19.92%,同时也拉低复星医药整体毛利率水平。据集采公告,40mg规格优立通每盒16片,中选价格为每盒16.48元,中选数量为4667万片。

销售优立通的江苏万邦2020年营收为68.75亿元,净利润7.74亿元;2021年上半年营收为33.43亿元,净利润3.18亿元。

内容来源: 证券时报网

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