新知一下
海量新知
6 3 0 4 2 6 0

欧谱曼迪:荧光内窥镜赛道国产龙头,打造全球领先的4K荧光内窥镜系统

动脉网 | 未来医疗服务平台 2021/09/07 11:26

今年7月,欧谱曼迪(OptoMedic)完成了数亿元D轮融资。

欧谱曼迪,一家将航天光学技术和工程经验应用于医用内窥镜领域的创新公司,致力于成为全球领先的内窥镜微创诊疗平台型企业。

医用内窥镜是一种经人体自然孔道或手术小切口,进入体内的影像设备,可实时提供人体相关部位的影像,帮助医生在直视下进行疾病诊断或手术,被喻为医生的眼睛。其核心部分由内窥镜镜体、内窥镜配套设备和内窥镜诊疗器械组成。其中,镜体和配套设备合在一起构成内窥镜系统。

随着微创手术在全球的普及,内窥镜在多样化的临床需求驱动下快速发展。中商情报网数据显示,我国微创手术量从2016年的6.9百万台增至2019年的11.9百万台,预计2021年可达15.12百万台。巨大的临床需求对内窥镜成像提出更高要求,即帮助医生将目标部位看得更清晰、明白。

精准化成为内窥镜技术延展的方向之一。这一背景下,荧光内窥镜应运而生。荧光内窥镜主要通过注射外源荧光染料(荧光显影剂)和探测细胞自身发射荧光两种方式获得成像。前者是将外源染料有选择性的标记在病变部位,然后借助近红外光对解剖结构进行显示,使不易观察的结构或病变可视化,帮助医生看到肉眼看不见的信息,实现术中导航。

荧光内窥镜首个产品于2013年获得美国FDA认证后,受到全球医学界广泛关注。2016年,荧光内窥镜进入中国市场并逐步发展。

根据弗若斯特沙利文分析,2019年我国荧光硬镜领域呈现寡头格局,主要是史赛克与欧谱曼迪两家企业竞争,二者份额相当,平分秋色。

2018年,欧谱曼迪推出2100系列荧光内窥镜系统;2020年,欧谱曼迪4K荧光腹腔镜国内首发。 基于此,动脉网对欧谱曼迪创始人之一——安昕博士,进行了访谈。

荧光导航,内窥镜的“标配”趋势

“如果说内窥镜相当于医生的眼睛,配套诊疗器械相当于医生的手,那么看清楚看明白才是动手的前提。”

如何区分与正常组织几乎一样的肿瘤组织?如何在最大限度根除肿瘤时不产生医源性损伤?这些是医生在手术中需要考虑的问题。荧光内窥镜导航系统的出现,为这些问题提供了更优的解决方案。

荧光内窥镜导航系统可广泛用于肝胆外科、妇科、胃肠外科、胸外科等领域,在部分科室拥有巨大优势,已经成为刚性需求。

当前临床广泛使用的荧光显影剂是吲哚菁绿(ICG),其成像原理是ICG通过局部组织或静脉注射进入人体,然后与血浆脂蛋白结合;在接受波长为805nm的近红外光照射后激发出波长为835nm的荧光; 荧光摄像系统实时捕捉荧光信号并成像,与相同视野的白光图像同步精准叠加,达到荧光定位及导航目的。

国内首发,4K超高清+荧光导航

欧谱曼迪荧光内窥镜导航系统,在术中可随时切换高清白光、黑白荧光及彩色荧光等模式,实时示踪淋巴系统、观察组织血流灌注和精确定位肿瘤边界。

对比进口荧光内窥镜产品,欧谱曼迪2100系列荧光内窥镜系统通过产品升级和图像优化,打破了“国产设备不如进口设备”的局面。而4K荧光导航内镜系统的诞生,标志着国产设备站在了世界内窥镜的领先位置,从技术上实现弯道超车。

以设备灵敏度为例,在同等剂量的显影剂下,欧谱曼迪的荧光导航系统的识别效度更高。

该系统于2020年7月获得NMPA批准,由成像系统、光源、医疗显示器、内窥镜和手术车组成,具备4大特点,可以让医生看得更清楚明白。

第一,4K超高清。图像分辨率达到3840*2160p。

第二,专利双摄技术。采用4CMOS技术,降低延迟和信号串扰,白光更清晰、荧光更灵敏。

第三,特有图像算法。色彩还原、暗场增强、实时融合等算法提升图像效果。

第四,多种模式切换。4K极清白光、4K荧光、彩色荧光、多模荧光4个模式自由切换,自动对焦。

新知达人, 欧谱曼迪:荧光内窥镜赛道国产龙头,打造全球领先的4K荧光内窥镜系统

 4K荧光导航内镜系统 来源:欧谱曼迪

深耕荧光赛道,“纵横”布局

从2018年获得首张NMPA注册证到2020年4K荧光内窥镜系统国内首发,欧谱曼迪的设备在全国400多家三甲医院得到使用。在其3年完整销售季内,全国头部100家三甲医院中销售装机超过30家。

此外,欧谱曼迪表示,将以头部30家医院为窗口,面向国内普通三甲医院、县医院推广,逐步下沉到基层。

除了在产品价格空间和目标市场上的“上中下”布局外,欧谱曼迪还将针对性的从术式上进行深耕,希望打造科室解决方案。即围绕科室的需求侧重,去开拓更专业适配的医疗工具。

欧谱曼迪除了为医生提供临床所需的有效工具、配合专家进行术式推广和培训,还与医生开展医工交叉深度互动,对设备进行应用反馈和针对性改进。目前,欧谱曼迪与全国十余家多家重点三甲医院建立起合作

总的来说,荧光内窥镜行业由于技术壁垒高,全球市场集中度较高,目前行业将荧光导航内窥镜定位为高端应用。

在安昕博士看来,虽然不是每台手术都需要用到荧光导航,但荧光导航将成为微创外科的必备器械。就像手机导航一样,不是时时都会用到,但却必不可少。

从荧光导航内窥镜的作用来看, 其突破点在于将一些白光模式下难以显现的组织结构呈现出来,从设备角度提供辅助,帮助医生更准确、灵活的进行手术,一定程度上降低手术门槛和风险。

从经济效益来看 ,荧光内窥镜系统兼具白光和荧光功能,一体化产品有助于减少手术室配置,降低设备投入成本,提升科室诊疗能力。

从国家政策来看, 2015年,国务院办公厅发布了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》。2017年,全国卫生与健康大会强调,要着力推进基本医疗卫生制度建设,努力在分级诊疗制度为首的5项基本医疗卫生制度建设上取得突破。

虽然荧光内窥镜目前还处于头部专家引领阶段,主要集中在大三甲医院的肝胆肿瘤临床应用上。但在国家医保控费、分级诊疗等政策的推动下,荧光内窥镜逐步下沉至基层医院是大势所趋。

且随着技术的推广普及,其应用范围也将扩大至良性肿瘤切除、胆囊切除以及胃肠外科、泌尿外科、妇科等更多常规医疗手术。由此进一步推动分级诊疗,引导患者合理就医,减轻一线医疗机构就医压力。

搭建工程平台,细化技术颗粒度

“我们不满足靠拼凑系统方案来做me-too,而是下决心搭建扎实的底层工程平台,做到核心技术面的积累。”

采访中安昕博士表示,只有理解底层逻辑、强调系统工程基础,才能在理解应用需求的前提下,做到系统集成的优化。

底层技术是基础,打好地基,高楼才能矗立。欧谱曼迪搭建底层工程平台,将方案落地到最小的颗粒度,核心技术都是自主研发。这是欧谱曼迪内窥镜实现功能差异性的真正原因,也是其设备后续升级优化的基础。

欧谱曼迪如此强调自主原研和底层创新,与其创始团队密不可分。

2011年,清华校庆,将四个光学仪器出身的老同学聚集起来。他们讨论着希望在医疗领域发挥自己的工程经验,做一个值得去做的事情。正因为这次相聚,欧谱曼迪的创始团队组建起来。

2013年,欧谱曼迪创立,总部位于广东佛山。基于光学出身的背景,权衡考量中,团队瞄准荧光内窥镜赛道。

理工出身的创始团队,也为企业带来了“老老实实做工程”的特质。经过8年的沉淀,欧谱曼迪已经在我国荧光内窥镜领域做到了引领,打破了国外垄断。据弗若斯特沙利文数据显示,2019年欧谱曼迪的荧光内窥镜系统在国内的市场占比达到48.6%。

欧谱曼迪表示自己的荧光导航产品不依靠低价,用与进口品牌同样的价格竞争,但设备能提供更好的性能。

目前,国内荧光内窥镜赛道上主要有史赛克、欧谱曼迪、苏州美润达医疗、深圳迈瑞医疗等企业。随着其他企业的入场,我国荧光内窥镜市场将迎来一个高速增长期。根据弗若斯特沙利文分析,预计2024年我国荧光硬镜设备市场将增长至35.2亿元,2019年到2024年的年复合增长率将达到99.6%。

荧光“突破”,全线布局

内窥镜,国产替代的“洼地”。在国产替代政策的引领下,欧谱曼迪表示,希望通过荧光导航内窥镜形成“破门效应”。凭借荧光导航内窥镜系统积累起品牌口碑,继续提高国内市场占有率和基层渗透率。

在产品国际化上,欧谱曼迪2100系列已经获得欧盟CE认证,其他产品也在CE、FDA认证中。与此同时,欧谱曼迪海外事业部今年进行了组织加强,荧光导航系列产品的出海业务推进中。

当前,欧谱曼迪的产品线覆盖了白光/荧光导航腔镜系统、软镜系统、一次性镜系统,以及配套器械、荧光显影剂等。

获得D轮融资后,欧谱曼迪表示将从全线布局做到全线开花结果,在“4K荧光”的基础上,加速创新产品的开发,加快全面实现国产替代与国际化的脚步。

声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

更多“欧谱曼迪”相关内容

更多“欧谱曼迪”相关内容

新知精选

更多新知精选