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全球独创牙骨传导听力系统产品上市 代替外科手术价格降2/3

天府财经 | 创新型财经资讯服务平台 2020/06/19 17:53

与口腔、眼科等行业相比,听力行业似乎在不少人看来是一个细分小行业。与其相对应的是,听力健康也经常被忽视。在普通人的印象中,助听器主要是针对双侧耳聋患者的“必需品”,实际上,单侧耳聋人群同样是一个庞大的“刚需”市场,并且此前他们很难找到有效的解决方案。

面对现实痛点,6月19日,声佗医疗在全球首创、并已在美国上市的全球独创牙骨传导听力系统——品音®,在国内正式上市。据了解,该产品优于传统的气传导助听器产品,能够达到奉为“金标准”的外科植入效果,但是价格仅有其三分之一,被不少行业人士称为单侧耳聋患者的福音。

声佗医疗也宣布与中国人民解放军总医院第一医学中心、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海交通大学医学院附属第六人民医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、郑州大学附属第一医院、天籁之音、立聪堂等多家医院和助听验配机构达成首批临床及上市合作,并计划在全国布局超百余家声佗医疗听力系统体验中心。

新知图谱, 全球独创牙骨传导听力系统产品上市 代替外科手术价格降2/3(图示:声佗医疗牙骨传导听力系统品音®正式上市)

据了解,品音®牙骨传导听力系统是一款无需手术的可穿戴的听力设备,利用天然牙骨完全无创的达到了外科植入式骨导解决方案的临床听力效果。同时避免了软带式或眼镜式骨导助听产品经皮传导会产生对声音衰减的局限性。品音®的外形隐蔽、美观,不仅改善了患侧听声的困扰,还改善了嘈杂聆听环境下言语交流困扰。

实际上,目前单侧耳聋患者的数量不在少数。数据显示,截至2010年,美国单侧耳聋病人达900万,且每年以6万人的速度递增,单侧耳聋和传导性听力损失患者合计达1200万。在中国,这一数据则已超过5000万。并且,随着国内健康消费升级,单侧耳聋患者改善听力的需求也日益凸显。

针对听力损失,目前市面上的治疗手段,除了传统对传式气导助听器和眼镜式、软带式骨传导助听器以外,被视为单侧耳聋治疗的“金标准”就是外科植入式骨锚助听器手术。但是该方案也具有成本高、创伤大的缺点,导致实际接受治疗的患者也极其有限。

  • 被奉为“金标准”的外科植入式骨锚助听器,则需要在耳后开刀,植入钛钉基座,患者需要经受“残酷”的手术,伤口易感染,需要长期护理,且耳后有一个明显的助听装置,影响美观;
  • 对传式气导助听器,健耳和听损耳都需佩戴,且音质欠佳;
  • 其他非手术骨传导产品,声音传导经过皮肤和软组织后明显衰减,同样影响音质和言语清晰度,且患者佩戴后会有强烈的皮肤压迫感和疼痛感。

新知图谱, 全球独创牙骨传导听力系统产品上市 代替外科手术价格降2/3(图示:品音®牙骨传导听力系统与外科植入式骨锚助听器比较)

上海交通大学医学院附属第九人民医院听力中心副主任李蕴教授表示,单侧耳聋市场需求庞大,但目前普遍缺乏令患者满意的听力干预解决方案,这也导致了单侧耳聋患者常常被忽视,进而造成他们日常生活及社交的障碍,甚至影响心理健康。与此同时,相比齿科、眼科等,听力改善的人群意识也有待提高。

据了解,单侧耳聋患者多数是重度与极重度的感音神经性听力损失,患者在嘈杂环境中会有非常明显的聆听困难,而在交通环境中,会因不能进行声源定位,为出行带来安全隐患。即使在安静环境中,患者的患耳侧也难以听清他人的小声交谈。

值得注意的是,除了单侧耳聋,品音的产品适应症中,还有传导性听力损失。“不光是单侧耳聋患者,还有一些传导性耳聋,比如说先天外耳道闭锁,中耳炎症、中耳手术外伤甚至一些肿瘤造成的声音传导障碍引起的听力损失。那单侧耳聋,一般是指的是单侧感音神经性的。主要是针对这两个适应症,牙骨传导产品是比较好的解决方案。”上海交通大学附属新华医院耳鼻喉科主任杨军表示。

在上海交通大学附属第六人民医院耳鼻喉科主任冯艳梅看来,由于牙骨导的设备避免了传统的手术以及外露的设备,可能接受的人群或者是适应的人群会很广泛。

研究显示,长期单侧耳聋会引起大脑功能的重塑,与正常人相比,单侧耳聋患者会更加依赖视觉的信息,而因在沟通中辨别声音吃力,易导致精力分散,从而降低其理解能力和记忆力,长此以往,会逐渐失去自信,出现孤僻、抑郁等影响身心健康的情况。专家建议,应及早进行听力干预,避免因延误干预时机而导致不可逆的大脑功能障碍。

声佗医疗科技(上海)有限公司专注为听损人士提供持续创新的听力解决方案。来自于中国和美国硅谷的研发团队致力于将最前沿的黑科技运用于听力设备的创新。公司在全球拥有超过120项发明专利,特别是全球独创的牙骨传导听力技术的临床价值已经在中国和美国的多项临床研究中得到充分验证。公司的愿景是成为全球听力业界有影响的创新者和领导者,造福全球的听损人士。

全球首创的品音牙骨传导听力系统,创新地利用天然牙骨传递声音,达到完全无创地、有效地改善单侧耳聋和传导性听力损失患者的聆听困扰。美国和中国的多项临床研究充分验证了产品安全性、有效性和临床价值,并已获得美国FDA和中国NMPA的批准。

品音®牙骨传导听力系统是一款无需手术的可穿戴的听力设备,主要由耳背机(Behind-the-Ear,BTE)、口内机(In-the-Mouth,ITM)和充电系统组成。耳背机收集听损侧的声音信号,并进行数字化处理,利用无线方式技术将数字信号发送至口内机;口内机运用独特的振动技术产生高品质的、无损耗的振动,利用天然牙齿(牙槽骨本身就是颅骨的一部分)将声音刚性传递至颅骨和健侧的耳蜗,直接进入健侧耳蜗。

品音®牙骨传导听力系统正式利用天然牙骨完全无创的达到了外科植入式骨导解决方案的临床听力效果。同时避免了软带式或眼镜式骨导助听产品经皮传导会产生对声音衰减的局限性。品音®的外形隐蔽、美观,不仅改善了患侧听声的困扰,还改善了嘈杂聆听环境下言语交流困扰。

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