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艾因博士被吹成“皮肤神药”,消字号产品门槛有多低?

母婴前沿 | 只为母婴行业深度撰写! 2020/04/15 07:00

独立市场研究咨询公司英敏特在报告中预测,2021年中国0-3岁婴幼儿护理用品市场规模将达到176亿元。行业利好之下,吸引了大批消字号产品跨界营销。

其中 “艾因博士”在没有任何医疗资质证明的情况下,大肆违法宣传疗效,硬生生的将仅有抑菌作用的消毒产品鼓吹成了“皮肤神药”。

挂羊头卖狗肉的「消字号药膏」

苦参抑菌膏(原全效修复膏) 可有效抵御空气中的过敏源,对湿疹、口水疹、尿布疹、小脓包有特效;对细菌、真菌引起的皮肤问题,如溃烂和创伤有修复作用,能治疗溃烂性脚气”艾因博士在官方微信公众号中宣称。

其特级代理商爱亲母婴连锁还补充,由于采用纯天然植物提取,不含任何激素和防腐剂,因此 全效修复膏可以直接放于口内 ,用于治疗口腔溃疡及牙龈红肿。 正因为 号称能够解决日常皮肤问题,所以该产品也被渠道商称为“万能膏”。

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除此之外,艾因博士 宣称适用于皮肤湿疹、小儿尿疹、奶藓、皮肤过敏等问题的 紫草抑菌膏 ;适用于修护红屁屁、尿布疹、脖子褶皱处护理等问题的 五倍子屁屁抑菌膏(原紫草护臀膏) ;适用于解毒透疹,抚平炎症、水火烫伤等问题的 婴幼儿抑菌紫草油(原婴儿神奇紫草油) ......

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然而,令人玩味的是,根据调查 上述四款艾因博士旗下的功效性产品在国家食药监局的国产/进口药品和国产/进口化妆品均未查询到备案信息。

那么既不属于药字号,又不属于妆字号的艾因博士旗下四款产品究竟属于什么产品类型呢?通过其特级代理商爱亲母婴连锁推广了解到“艾因博士的核心卖点在于是国内唯一拥有全品项「消字证号」的功效洗护品牌”。

于是,笔者通过国家卫健委健康监督中心查询了上述四款产品的备案信息显示: 苦参抑菌膏、紫草抑菌膏、五倍子屁屁抑菌膏、婴幼儿抑菌紫草油均属于“第二类消毒产品”,卫生许可证均为“赣卫消证字[2016]第0015号”。

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“卫消证字”顾名思义也就是消毒产品,据了解,这四款产品的 有效成分均为醋酸氯已定,抑制或杀灭微生物类别均为金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌。既然是消毒产品,那又何以谈疗效呢? 并且值得一提的是,市面上的消毒产品普遍都具有抑制或杀灭这三种微生物的功能。

另外需要注意的是,根据艾因博士向国家卫健委健康监督中心提交的 市售产品说明书显示,苦参抑菌膏属于外用制剂,是不能入口、眼内的。那么为何在对外宣传时摇身一变就成了安全可食用的产品呢? 难道是为了借着入口安全的噱头来打消消费者购买产品时的顾虑吗?

并且在抗(抑)菌剂有效成分名录(征求意见稿)中,国家明确规定抗(抑)菌剂中禁止添加列入《中华人民共和国药典》(2015年版)(消毒防腐类药物除外)的药品极其同名原料,而在 艾因博士多款产品中可见,大多添加了消毒产品的禁用物质:紫草、薄荷、黄柏、蛇床子等。 另外,也不应生产除使用剂型为液体以外的其他剂型抗(抑)菌产品。

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根据卫生部门颁发的《消毒管理办法》的第三十一条规定:消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。

还有业内人士也表示,“消字号”产品在 功能上应围绕消毒抑菌展开,不具备药物的任何其他功能, 宣传消字号产品具有辅助治疗、预防疾病等作用,明显涉嫌虚假宣传。消毒剂也不能作为皮肤护理长期使用,尤其是给婴儿稚嫩皮肤每天消毒几次,对皮肤伤害很大。

目前消字号的艾因博士被包装成有神奇功效的“纯中药配方”,通过线下的爱亲的全国连锁加盟店,线上的电商平台、社交平台,以及医务渠道为基点,将产品源源不断的兜售给了全国各地的消费者们。

关于艾因博士身世的三大不解之谜

据官方资料介绍,艾因博士是江西星辉日化有限公司(简称“星辉日化”)联合德国婴儿护肤品研究中心有限公司共同打造的品牌。

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通过星辉日化官网的描述和艾因博士的宣传了解到“德国婴儿护肤品研究中心有限公司是一家拥有国际化科研人员、国际一流的科研设备的研究中心,研发实力已达到世界领先水平。而艾因博士系列产品就是该研究中心以“天然护理”为核心理念,并采用德国先进科研技术研发生产的。”

又是国际品牌又是一流科研人员研发,让艾因博士由内到外都透露着一股“高逼格”的气息,因此其也以“德国高端婴童特护产品”自居。

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但值得推敲的是,既然德国婴儿护肤品研究中心有限公司被称为是汇聚国际化资源且实力强大的科研中心,但为何除了在星辉日化官网艾因博士的宣传中出现过外,就没有任何其他的相关资料可寻迹?

另外,艾因博士还与江西理想实业有限公司有着密切关系。 星辉日化官方介绍,艾因博士均是由江西理想实业的生产线生产。然而,经调查二者之间的关系并不简单。

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据了解,艾因博士在宣传中时常提到的几大专利包括:一种具有杀菌消炎功效的护肤膏及其制备方法「201510072004.2」(实查专利号:201510072004.5);一种高效收敛祛湿的婴儿护臀霜「201510079081.3」;一种滋润防冻功效的婴儿用防皲裂膏及其制备方法「201510079082.8」;一种防蚊液及制备方法「201510031368.9」。

通过国家知识产权局的专利检索了解到,以上专利的申请(专利权)人以及发明人均为付伟为,最早申请日期在2015年1月15日。

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天眼查显示,付伟为是江西理想实业有限公司的股东之一。那么这也不禁令人疑惑,号称全系列产品都是由德国一流研究中心研发的艾因博士,为何产品的发明专利人会是江西理想实业有限公司的股东呢?

此外在调查中发现, 专利提交的制备成分与消毒产品备案提交的市售说明书中的成分相左。 譬如婴儿全效修复膏「201510072004.5」,在专利提交的制备成分:滇紫草、橄榄果油、小麦胚芽油、薰衣草、橄榄油、金银花、地骨皮、乳香、地榆、冰片、凡士林;而市售说明书中的主要成分:紫草、忍冬藤、蛇床子、薄荷、苦参、乳香的提取物,硬脂酸、醋氯酸已定、冰片、植物油、纯化水。

经过比对不难发现, 打着「201510072004.5」专利旗号的婴儿全效修复膏不仅薰衣草、金银花、地骨皮、地榆、凡士林不再是主要成分,而且还额外添加了冬藤、蛇床子、薄荷、苦参、醋氯酸已定等成分。那么历经如此变动的婴儿全效修复膏,还能称之为专利产品吗?

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值得一提的,江西理想实业有限公司也与星辉日化一样,善用药用植物资源包括艾草、大青叶、薄荷草、滇白芷、滇紫草、忍冬藤、五倍子等,推出了自有品牌的云南七草,自称是云南典型的草药代表。

然而, 2019年7月,宜春市卫生健康委员会公布的《2019年第三季度卫生计生综合监督执法案件信息公示》显示,江西理想实业有限公司因生产的消毒产品卫生安全评价不合格且标签说明书暗示对疾病治疗效果而被宜春市计生综合监督执法局处罚3000元整。

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无独有偶,2016年6月,江西理想实业有限公司也因薄荷草宝宝降温凝胶、妈妈百花缩阴爱巢凝露产品包装和说明书构成虚假宣传,而受到责令停止违法行为,消除影响,并处罚款5万元的行政处罚。

难道说江西理想实业有限公司亲身经历的“虚假宣传被罚”一事的前车之鉴,都不足对艾因博士起到警示作用吗?

“消字号”产品亟待“严管”

事实上,近两年来“消字号化妆品”在市场上十分猖獗。就在今年2月,广东省药品监督局发布的化妆品监督抽检通告显示:广州腾跃生物科技有限公司旗下品牌 “诺必行”有四批次产品包括1批次金银花婴儿修护膏、2批次婴宝幼儿特护膏、1批次婴宝护肤霜,被检出违禁物包括咪康唑、克霉唑、苯海拉明。

公开资料显示:咪康唑、克霉唑属于抗真菌药物,皮肤外用后可能会发生皮疹、充血、肿胀、水疱、脱屑、皮肤烧灼感、瘙痒或其他皮肤刺激征象,甚至会产生耐药性。另一款违禁物苯海拉明则属于口服抗组胺类药物,外用效果有限,且还有可能引发局部刺激性皮炎。

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同一批次的广东康婴宝生物科技有限公司旗下的“康婴健婴儿紫草膏”也被检出禁止添加物:地塞米松。 公开资料显示,地塞米松属于激素类成分,滥用可能会导致皮肤变薄、颜色变浅,甚至红肿发炎,并且对于儿童来说,该成分可抑制生长激素的分泌而造成负氮平衡,使生长发育受到影响,所以必须在医生的指导下合理使用。

以上这还只是冰山一角,就目前所知曝光的就包括芷御坊、白璞芝、杏璞霜、帮宝、鹊肤霜等消字号化妆品牌,还有不少在品牌婴幼儿护理领域广泛流传。

它们打着纯天然植物提取、不添加任何激素的幌子大肆在渠道中做着功效宣传,但在背后不知道产品中到底添加了什么违规成分。

有的人会想,既然消字号产品宣传的如此有效,那为何不去申请“国药准字号”?那是因为国内药品和消毒品的上市流程完全不同。

据业内人士介绍,“国药准字号”的要求门槛很高,需要经过药理、病理等临床测试,验证其有效并具有安全性,一个新药常常需要投入数以亿计的研发经费以及十多年的时间。

而对于 卫消字号来说,门槛则低很多。不仅不需要前置审批,而且企业能够提供相应部门出具的有关鉴定证书,证明产品具有消毒和抑菌的能力,就可以在当地的省级卫生机构申请批准生产,再在工商部门办理营销批准手续后,便能上市销售。

并且, 国药准字号是具体一款药物的“身份证”,而消字号产品却使用的是生产企业的同一消毒产品生产许可证号,这也给了不良商家较大的可操作空间。

这也是为什么星辉日化下的苦参抑菌膏、紫草抑菌膏、五倍子屁屁抑菌膏、婴幼儿抑菌紫草油都是同一证号的原因。

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不过所幸的是,为提高执法效率、优化监管模式,指导企业规范化生产,促进抗(抑)菌剂市场健康有序发展,切实维护人民群众健康权益, 国家卫健委先后出台了多项政策,包括建立全国消毒产品网上备案信息服务平台, 要求消毒产品责任单位在第一类和第二类消毒产品首次上市前需要进行卫生安全评价,将有关卫生安全评价报告录入全国信息服务平台进行备案。

政策监管上的漏洞,并不能成为这些企业屡触法线的理由。当下诸多消字号产品的大厦倾塌之案,难道还不足以让其迷途知返?

此文为母婴前沿编辑张露华撰写,

未经授权,不得私自转载!

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